Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) au anulat vineri dimineața decizia grupului său consultativ privind vaccinurile și au declarat că persoanele cu vârsta de 18 ani care au anumite locuri de muncă sau situații pot primi un rapel al vaccinului COVID-19.
Măsura înseamnă că milioane de americani în plus ar putea primi o injecție de rapel, chiar dacă experții din cadrul unei reuniuni au declarat că nu există suficiente date pentru a susține rapelurile pentru multe persoane tinere.
Directorul CDC, Dr. Rochelle Walensky, nominalizată de Biden, a decis să respingă îndrumările grupului de experți și să permită tuturor persoanelor cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani care prezintă "un risc crescut de expunere și transmitere a COVID-19 din cauza locului de muncă sau a mediului instituțional" să primească un rapel al vaccinului COVID-19 de la Pfizer.
Aceeași recomandare a fost respinsă cu 9 la 6 în cadrul Comitetului consultativ privind practicile de imunizare (ACIP) de joi.
ACIP oferă consultanță CDC în materie de vaccinuri.
Membrii grupului au votat pentru a aproba trei seturi de recomandări privind rapelurile, inclusiv recomandarea de rapel pentru orice persoană de 65 de ani sau mai în vârstă. Aceștia au spus că persoanele în vârstă și rezidenții instituțiilor de îngrijire pe termen lung, precum și persoanele între 50 și 64 de ani cu afecțiuni medicale subiacente, cum ar fi cancerul, "ar trebui" să primească un rapel. Cei între 18 și 49 de ani cu afecțiuni similare "ar putea" primi un rapel, a mai spus grupul de experți.
Dar mulți au spus că nu există suficiente date pentru a susține cea de-a patra recomandare și că limbajul era atât de vag încât ar putea fi la fel de bine pentru orice persoană de 18 ani sau mai în vârstă.
"Am putea la fel de bine să o dăm tuturor celor de 18 ani și mai în vârstă. Avem un vaccin foarte eficient. Și este ca și cum am spune că nu funcționează. Și funcționează", a declarat Dr. Pablo Sanchez, profesor de pediatrie la The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital, exprimându-și dezacordul în timpul ședinței.
"Cred cu adevărat că aceasta este o soluție care caută o problemă", a adăugat ulterior Dr. Jason Goldman, profesor asistent în Florida, care reprezenta Colegiul American al Medicilor în calitate de reprezentant în cadrul comisiei. El a spus că recomandarea a fost "departe de date".
Dr. Sarah Long, care lucrează în cadrul Secției de boli infecțioase de la Spitalul pentru copii St. Christopher's Hospital for Children, a menționat că tinerii prezintă un risc ridicat de a face inflamații cardiace după ce au primit injecția Pfizer. Ea a spus că raportul risc-beneficiu nu pare să susțină rapelurile pentru mulți tineri.
Reprezentanții CDC le-au spus membrilor mai devreme că efectele secundare ale rapelurilor nu sunt cunoscute încă, deoarece există foarte puține date despre acestea.
Cele mai multe date provin din Israel, care a început să permită persoanelor cu un sistem imunitar slab să primească a treia doză de vaccin de la Pfizer pe 12 iulie și tuturor rezidenților de 60 de ani sau mai în vârstă aproximativ trei săptămâni mai târziu.
Două studii preliminare realizate de cercetătorii israelieni arată că rapelurile au sporit protecția împotriva COVID-19, boala cauzată de virusul PCC (Partidul Comunist Chinez). Dar studiile oferă o perspectivă limitată asupra celei de-a treia doze, au declarat oficialii CDC, cu riscuri serioase de eroare.
Unii membri și reprezentanți și-au exprimat sprijinul pentru această recomandare, argumentele concentrându-se în principal în jurul beneficiilor percepute care ar putea apărea dacă oamenii primesc rapeluri.
Dar votul a eșuat în cele din urmă.
Walensky de la CDC, însă, a mers oricum mai departe cu recomandarea. Este una dintre puținele dăți în istorie când CDC a respins sfatul ACIP.
"În calitate de director al CDC, este de datoria mea să recunosc unde acțiunile noastre pot avea cel mai mare impact. La CDC, avem sarcina de a analiza date complexe, adesea imperfecte, pentru a face recomandări concrete care să optimizeze sănătatea. Într-o pandemie, chiar și cu incertitudini, trebuie să luăm măsurile pe care le anticipăm că vor aduce cel mai mare bine", a declarat Walensky într-un comunicat.
"Cred că putem servi cel mai bine nevoilor de sănătate publică ale națiunii prin furnizarea de doze de rapel pentru persoanele în vârstă, pentru cele din centrele de îngrijire, pentru persoanele cu afecțiuni medicale subiacente și pentru adulții cu risc ridicat de îmbolnăvire din cauza expunerii profesionale și instituționale la COVID-19", a adăugat ea.
Walensky a declarat că discuțiile și deliberările ACIP au stat la baza recomandărilor sale.
Dr. Katherine Poehling, profesor de pediatrie și prevenire epidemiologică la Wake Forest School of Medicine, a refuzat să comenteze imediat prin intermediul unui purtător de cuvânt.
Ceilalți opt membri ai comisiei care au votat împotriva celei de-a patra recomandări nu au răspuns la solicitările de comentarii, la fel ca și CDC.
Recomandarea lui Walensky înseamnă că milioane de americani în plus pot beneficia de un rapel. Aproximativ 13,6 milioane de seniori pot acum să primească o a treia doză, au declarat oficialii CDC. Nu au fost oferite cifre pentru celelalte grupuri de populație cărora li s-a spus că ar trebui sau ar putea primi un rapel. Dar "mediul ocupațional sau instituțional" poate fi interpretat ca însemnând tot felul de medii, au declarat membrii ACIP în timpul reuniunii de joi.
Președintele Joe Biden a declarat vineri că numărul celor care sunt acum eligibili pentru rapeluri este de aproximativ 60 de milioane.
Recomandarea pare să se alinieze, cel puțin într-o oarecare măsură, cu autorizația extinsă de utilizare de urgență a injecției Pfizer de către Food and Drug Administration (FDA). Autorizația extinsă spune că persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 64 de ani, "a căror expunere instituțională sau profesională frecventă la SARS-CoV-2 le expune la un risc ridicat de complicații grave ale COVID-19, inclusiv COVID-19 sever", pot primi COVID-19.
Toate recomandările pentru rapeluri sunt doar pentru persoanele care au primit regimul primar de două doze de la Pfizer. În plus, trebuie să fi trecut cel puțin 6 luni de la ultima doză.
Luna trecută, Walensky și alți oficiali au declarat că datele emergente arată că eficacitatea vaccinurilor împotriva infecției cu virusul PCC scade în timp și există, de asemenea, dovezi care indică o protecție redusă împotriva bolii ușoare și moderate. Aceștia au declarat că rapelurile vor fi recomandate tuturor adulților de 16 ani și mai în vârstă, în așteptarea autorizației FDA.
Dar FDA a limitat rapelurile la anumite categorii de populație după ce grupul său consultativ a respins autorizarea vaccinurilor pentru toată lumea.
Acest vot a avut loc după ce doi oameni de știință de top din cadrul FDA și-au prezentat demisiile în semn de protest față de anunțul preventiv al oficialilor federali din domeniul sănătății. Acești oficiali, Marion Gruber și Phil Krause, au scris ulterior un articol într-o revistă medicală în care afirmau că nu există dovezi că populația generală ar trebui să primească rapeluri, iar FDA a semnalat separat că rapelurile ar putea să nu fie necesare.
Printre surse: theepochtimes.com
